En publiant ce guide, la Haute Autorité de Santé prend en compte l’évolution notamment induite par l’Intelligence Artificielle pour les dispositifs médicaux.
Parmi les spécificités des DMC à prendre en compte dans l’évaluation, le document mentionne la « rapidité d’évolution de la solution technologique », « les interactions avec d’autres dispositifs/objets/plateformes » et « l’existence de systèmes experts qui traitent l’information » comme des algorithmes décisionnels ou d’intelligence artificielle.
Retrouvez une publication complète de ticpharma.com sur : « La HAS publie un guide sur l’évaluation des dispositifs médicaux connectés »
Retrouvez également le guide complet de la HAS
