La HAS a publié le 19 Février 2019 un guide sur l’évaluation des dispositifs médicaux connectés

En publiant ce guide, la Haute Autorité de Santé prend en compte l’évolution notamment induite par l’Intelligence Artificielle pour les dispositifs médicaux.

Parmi les spécificités des DMC à prendre en compte dans l’évaluation, le document mentionne la « rapidité d’évolution de la solution technologique », « les interactions avec d’autres dispositifs/objets/plateformes » et « l’existence de systèmes experts qui traitent l’information » comme des algorithmes décisionnels ou d’intelligence artificielle.

Retrouvez une publication complète de ticpharma.com sur : « La HAS publie un guide sur l’évaluation des dispositifs médicaux connectés »

Retrouvez également le guide complet de la HAS

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