CellAegis annonce le premier accord de distribution pour autoRIC® en Europe

TORONTO, le 24 avril 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – CellAegis Devices Inc. (« CellAegis »), entreprise de dispositifs médicaux commercialisant des solutions novatrices, non invasives, sûres et rentables pour les maladies cardiovasculaires aiguës et chroniques a annoncé aujourd’hui qu’elle a conclu un accord définitif avec Cardiologic Ltd. pour la commercialisation et la distribution de son dispositif autoRIC® ( http://cellaegis.com/products/ ) au Royaume-Uni (« RU ») et en Irlande.

Le dispositif autoRIC® offre automatiquement un conditionnement ischémique à distance (« Remote Ischemic Conditioning » – « RIC ») pour proposer une thérapie non invasive et cardio-protectrice qui s’est avérée réduire les dommages cardiaques pendant les crises cardiaques et certaines procédures cardiovasculaires. La technologie est homologuée CE et approuvée par Santé Canada, et se limite actuellement à une utilisation expérimentale aux États-Unis.

« Ceci marque le premier accord de distribution pour le dispositif autoRIC® à l’extérieur du Canada et constitue un pas en avant important pour notre stratégie de commercialisation internationale », a déclaré Rocky Ganske, Président-directeur général de CellAegis. « Les fortes performances de Cardiologic dans le lancement de dispositifs médicaux novateurs et de nouvelles technologies au Royaume-Uni et en Irlande, ainsi que l’amélioration du traitement et du degré de diligence pour les cardiaques et les patients en chirurgie cardiaque, en font un partenaire idéal pour CellAegis, alors que nous nous efforçons à introduire autoRIC® aux cliniciens en Europe ».

« Nous sommes ravis d’avoir le dispositif autoRIC® de CellAegis comme produit clé de notre portefeuille », a déclaré Martyn Dixon, Directeur général de Cardiologic. « Cet accord de distribution pour le Royaume-Uni et l’Irlande nous donnera l’occasion d’enrichir notre offre en cardiologie interventionnelle pour répondre aux coûts très importants engendrés par les lésions ischémiques-reperfusion. Ce sont des moments passionnants ».

Essais cliniques ERIC-PPCI et CONDI-II

Deux essais cliniques majeurs (ERIC-PPCI et CONDI-II) visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du dispositif autoRIC® sont en cours d’achèvement au Royaume-Uni, au Danemark, en Espagne et en Serbie, avec des résultats de première ligne attendus au second semestre 2019. Ces essais sont des études randomisées portant sur 5 400 patients ayant subi un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (« STEMI »). Les principaux critères d’évaluation de l’efficacité de ces essais sont la mortalité et l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque après un an suivant une intervention coronarienne percutanée primaire « pPCI »). Ces essais devraient soutenir l’adoption élargie de la technologie exclusive de CellAegis en Europe.

À propos du RIC

Le RIC est un traitement non invasif qui utilise quatre cycles d’occlusion et de reperfusion des membres pour protéger le myocarde contre les lésions d’ischémie-reperfusion. Le RIC est un traitement d’appoint prometteur de l’ICP dans la prévention des lésions ischémiques-reperfusion et la minimisation de l’insuffisance cardiaque post-infarctus chez les patients présentant un infarctus du myocarde STEMI. Des études cliniques antérieures de preuve de concept utilisant le RIC avant ou pendant un événement ischémique majeur ont démontré des améliorations dans les marqueurs substituts de l’ischémie, tels que l’augmentation du sauvetage myocardique et la réduction de la taille de l’infarctus, dans divers scénarios cliniques incluant le STEMI aigu, l’ICP élective et la chirurgie de pontage aorto-coronarien. En outre, chez les patients avec STEMI, le RIC avant ICP a montré une réduction de l’incidence de lésion rénale aiguë induite par le contraste et empêché une lésion rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque cardiopulmonaire assistée par un pontage.

Le dispositif autoRIC® est conçu pour administrer le conditionnement ischémique à distance aux patients adultes de plus de 18 ans qui subissent une chirurgie cardiothoracique, des procédures cardiothoraciques interventionnelles ou des patients présentant un infarctus du myocarde évolutif. La technologie est destinée à être utilisée dans les hôpitaux et les ambulances selon les directives des professionnels de la santé.

Source : CellAegis annonce le premier accord de distribution pour autoRIC® en Europe

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